潔凈廠房建筑方式可分為土建結(jié)構(gòu)和裝配式兩種，其中普遍采用裝配式。裝配式潔凈廠房系統(tǒng)主要由初，中，高三級空氣過濾的空調(diào)送風回風和排風系統(tǒng)；動力及照明系統(tǒng)；工作環(huán)境參數(shù)的監(jiān)測報警消防和通訊系統(tǒng)；人流和物流系統(tǒng)；工藝管路系統(tǒng)；維護結(jié)構(gòu)及靜電地面處理等各方面所要求的實施內(nèi)容組成，形成空調(diào)凈化系統(tǒng)工程所包含的整個設(shè)備和器材的配套和建筑安裝內(nèi)容

一、控制無塵車間污染 進入無塵車間須知：

（1）進入無塵車間應(yīng)穿干凈鞋具，不得帶油漬、污泥入內(nèi)；

（2）室內(nèi)不得吸煙、飲食和飲水；

（3）焊接、切割、鑿洞等有塵作業(yè)必須加以控制，防止碎屑大范圍擴散，每天工作結(jié)束時應(yīng)將垃圾搬出室外倒入規(guī)定處；

（4）施工材料堆放整齊；

（5）室內(nèi)嚴禁大小便；

（6）有違犯以上規(guī)定者，應(yīng)立即取消在無塵車間工作的資格。

二、確保潔凈達標的保證措施

1、宗旨

(1)為保證無塵車間工程的質(zhì)量，對無塵車間的施工、驗收、檢測必須執(zhí)行《施工組織設(shè)計》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)98》和 《潔凈室施工及驗收規(guī)范》?！?/p>

(2)無塵車間施工前必須按潔凈室主要施工程序制訂詳盡的施工協(xié)作計劃，并嚴格按施工程序施工，每道工序要進行中間驗收并記錄?！?/p>

(3)工程所用的主要材料、設(shè)備、成品半成品均須符合設(shè)計的規(guī)定，并有出廠合格證明或質(zhì)量鑒定證明文件，沒有出廠合格證明或?qū)|(zhì)量 有懷疑時，必須進行檢驗，符合要求后方可使用。超過工廠保質(zhì)期的材料不得使用。

2、裝修施工要點　

（1）根據(jù)GMP規(guī)范要求，潔凈室在設(shè)計和安裝時應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位，本工程在進行凈化裝修時，門窗安裝與建 筑、凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理。

（2）所有的配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連，不能與設(shè)備和管線支架交叉混用，防止因微震引起裝飾材料松動 和灰塵脫落。 請您留言 發(fā)送 請在此輸入留言內(nèi)容，我們會盡快與您 聯(lián)系?！?/p>

（3）建筑裝飾和門窗的縫隙應(yīng)在正面密封?！　?/p>

（4）根據(jù)GMP認證檢查標準，室內(nèi)裝修要符合下列要求: a.應(yīng)選用氣密性良好，且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。b.墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖 擊、易清洗，減少凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁面色彩要和諧、雅致，并便于識別污染物。 c.門窗與內(nèi)墻而要平直，結(jié)構(gòu)要充分考慮對空氣和水汽的密封，使污染粒子不易從外部滲入，防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露。室內(nèi)不 同潔凈度房間之間的內(nèi)門、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封。

（5）施工中應(yīng)控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量，特別是吊頂和夾墻內(nèi)部等隱蔽空間，必須隨時清掃。

（6）在己安裝高效過濾器的房間，不能進行有粉塵的裝修作業(yè)。

（7）注意保護已完成的作業(yè)面，不得因撞擊、敲打、踩踏、多水作業(yè)等造成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染。

3、空調(diào)施工要點

（1）風管和部件應(yīng)采用優(yōu)質(zhì)鍍辭鋼板，風管內(nèi)表面必須平整光滑，不得在管內(nèi)加固風管，咬接應(yīng)采用聯(lián)合角咬口，接縫必須涂密封 膠。風管連接不應(yīng)采用內(nèi)法蘭。風管必須設(shè)密封清掃孔，總管上應(yīng)有風量測定孔(支干管上根據(jù)需要設(shè)置）過濾器前后要有測壓孔。防爆 區(qū)排風管咬口縫要用焊錫密封?！?/p>

（2）風管安裝之后、保溫之前應(yīng)進行漏風檢查。送回風管用漏光法檢查應(yīng)無漏光，系統(tǒng)空調(diào)器漏風率不應(yīng)大于2%。擦拭空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)表 面采用不易掉纖維的材料。　

（3）高效過濾器安裝前必須對潔凈房間和凈化空調(diào)系統(tǒng)全面清掃、擦洗，達到清潔要求后， 開啟凈化空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)試運行12小時以 上，再次清掃，擦洗潔凈室，立即安裝高效過濾器。　

（4）高效過濾器安裝前，應(yīng)在安裝現(xiàn)場拆開包裝進行外觀檢查，內(nèi)容包括紙、濾密封膠、框架、幾何尺寸及光潔度等是否符合設(shè)計要 求，然后進行檢漏，檢查和檢漏合格后應(yīng)立即安裝。不合格產(chǎn)品不得安裝。

4、照明施工安裝要點　

（1）根據(jù)藥品GMP規(guī)范，潔凈室應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明，在施工前要進行復(fù)核。廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施?！?/p>

（2）燈具安裝應(yīng)易于清潔?！?/p>

（3）根據(jù)藥品GMP規(guī)范，在需要防止微生物的滋生和污染的車間內(nèi)設(shè)置紫外線殺菌燈。　

（4）室內(nèi)潔凈燈具安裝完畢，應(yīng)該及時清掃。 三、施工方法 裝修工程施工方法

1、組合方式及特性 潔凈車間的潔凈度，取決于圍護結(jié)構(gòu)的密閉性能，取決于墻體組合形式，工藝及選用的結(jié)構(gòu)連接體（鋁合金結(jié)構(gòu)體）的形式?？茖W(xué)合理 的結(jié)構(gòu)組合方式為潔凈車間的可靠性和穩(wěn)定性提供用力保障?！　?/p>

2、關(guān)于二次設(shè)計 結(jié)構(gòu)的二次設(shè)計根據(jù)設(shè)計院提供的各專業(yè)圖紙，結(jié)合建設(shè)方的工藝要求，綜合考慮暖通、管道、電氣的專業(yè)配合，對頂板和壁板按照廠 家生產(chǎn)的標準模數(shù)進行排版，從美觀角度考慮到頂板、壁板的對縫，門窗、高效送風口和回風口的布置方式，從而確定頂板、壁板和鋁 型材的規(guī)格數(shù)量。 通過二次設(shè)計，可以及時發(fā)現(xiàn)設(shè)計中存在的問題，提出合理化建議，必要時，設(shè)置部分工藝設(shè)備就位的預(yù)留通道，調(diào)整施工進度計劃， 按規(guī)定工期交給廠家美觀、合格的廠房?！?/p>

3、施工要點 潔凈圍護結(jié)構(gòu)的安裝是在技術(shù)夾層內(nèi)的各種主管安裝完畢，然后對室內(nèi)地墻、空間進行一次徹底清掃，達到無積塵后進行施工，并在施 工過程中零部件和場地做到專人清掃。